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陰涼庫驗證醫(yī)用冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期。
純化水系統(tǒng)驗證檢測項目有哪些$n性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度(需氧菌總數(shù))等
冷庫驗證驗證不僅是法規(guī)的要求,可以通過驗證的建立措施:如改進(jìn)溫度控制參數(shù)等,來確保儲存期藥品的質(zhì)量;同時通過驗證,在確保溫度符合要求的前提下,也許還可能調(diào)整溫度控制參數(shù)以達(dá)到節(jié)能的目的;也可以通過驗證,針對日常冷庫運行過程出現(xiàn)的斷電/超溫報警等異常偏差,提供偏差處理的數(shù)據(jù)支持。
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